廣西宜和醫(yī)療科技有限公司消毒液生產項目安全設施竣工驗收評價報告

項目組長

唐文冬

現場勘驗評價師名單

唐文冬、劉柑

評價報告校審情況

編制人

唐文冬、劉柑

審核人

李小安

技術負責人

譚光成

過程控制負責人

磨曉東

參與評價技術專家名單

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現場勘驗時間

2021年7月27日

報告提交時間

2022年1月

評價報告簡述及結論

項目簡介

廣西宜和醫(yī)療科技有限公司于2017年10月30日成立，統(tǒng)一社會信用代碼為：91450100MA5MUWE9XE，位于廣西-東盟經濟技術開發(fā)區(qū)武華大道146號昌桂東盟科技園12#樓，公司主要投資研發(fā)生產一次性使用醫(yī)療器械和醫(yī)用消毒液系列產品，以創(chuàng)建中國最好的醫(yī)用護理耗材及清潔消毒和預防感染領域服務產品供應為目標，致力于為客戶提供創(chuàng)新、高效的醫(yī)療器械和清潔消毒產品服務及解決方案。

目前該公司有強大的研發(fā)、生產及銷售隊伍，具備相關專業(yè)人員和管理人員組成。已于2018年獲得消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證和2019年獲得醫(yī)療器械生產許可證。擁有標準廠房15000㎡，其中無塵車間3500㎡，獨立10萬級GMP生產車間2100㎡，和獨立萬級研發(fā)室560㎡，擁有獨立的全自動注塑擠出車間，醫(yī)用標準注射水生產車間、灌裝車間、環(huán)氧乙烷滅菌車間；研發(fā)團隊均由長期從事醫(yī)療器械和消毒劑研制與生產經驗人員組成，緊跟國際最先進水平的醫(yī)療器械及高效環(huán)保型消毒劑的研發(fā)與生產，公司已經研發(fā)生產出醫(yī)療器械和醫(yī)用消毒液兩大類產品，其中醫(yī)療器械系列產品有:一次性使用濕化吸氧管、一次性使用組合吸痰管、一次性使用霧化器、一次性使用儲氧面罩、各類專用針管固定貼、各類導管護理包；醫(yī)用消毒液系列產品有：皮膚黏膜消毒液系列、醫(yī)院感染監(jiān)控系列、物體表面消毒系列、器械清洗消毒系列、血液透析系列、手術消毒系列產品。

報告結論

廣西宜和醫(yī)療科技有限公司消毒液生產項目安全設施符合國家現行有關安全生產法律、法規(guī)、部門規(guī)章及標準的規(guī)定和要求，具備安全設施竣工驗收條件。

現場勘驗圖片：

圖為我公司評價人員與項目管理人員合影